最新公告: 欢迎光临秒速赛车官方网站!

产品展示
联系我们
地址:
电话:
传真:
手机:
邮箱:
新闻动态

当前位置:秒速赛车 > 新闻动态 >

在复方phar的试验凸显了美国的药物安全问题

文章来源:admin 更新时间:2018-11-22

健康试验聚光灯我们在药房购买药品安全问题广告广告广告广告审判聚光灯我们在药房购买药品安全问题密切突发新闻广告健康试验聚光灯我们在药房购买药品安全担忧美国食品和药物管理局的一名高级官员周一证实,该机构担心药物由药房购买,仍然将他们六年之后的问题与马萨诸塞州一家药房有关的真菌脑膜炎爆发导致76人死亡。文件图片:前新英格兰复方中心监督药剂师Glenn Chin在美国马萨诸塞州坎顿拍摄的这张未注明日期的讲义预订照片由路透社拍摄于2017年9月19日。广州警察局/通过路透社2号相关媒体资产(图片或视频)发布。点击查看图片库。2018年11月20日04:30AM分享这些内容分享在Facebook上分享在Facebook上波士顿:美国食品和药物管理局的一名高级官员周一证实,该机构担心药物由药房购买,仍然认为问题六年后真菌性脑膜炎疫情绑在马萨诸塞州药店造成76人死亡。

FDA制药部门负责人珍妮特伍德考克(Janet Woodcock)在波士顿联邦法院作证说,她从未见过像2012年新英格兰复方中心(New England compound Center)受霉菌污染的类固醇那样的爆发。广告合成药店为那些无法通过fda批准的药物来满足需求的病人量身定做药物。

伍德考克的证词是在对在疫情爆发后被起诉的6名前NECC雇员或管理人员的审判的第六周做出的。检察官说,被告在NECC的药品质量问题上误导了医院,也误导了监管部门。

这六人是Gregory Conigliaro,共同所有人;NECC的前业务主任莎伦·卡特;药剂师Gene Svirskiy, Christopher Leary, Joseph Evanosky和真主安拉Stepanets。他们拒不认罪。

伍德考克说,虽然涉及现已不存在的NECC的疫情是她所见过的涉及复方药店生产的药物的最严重的一次,但此类药物仍存在问题。伍德考克作证说:“我们现在仍然看到与此有关的病人受到伤害。

”这一评论突显出,有关部门表示,他们在复方药房发现的问题仍在继续。据美国食品和药物管理局(FDA)称,自疫情爆发以来,在500多家复方药店的检查中,FDA经常发现一些不卫生的情况,其中包括昆虫死亡和微生物生长。

据公益非营利组织皮尤慈善信托(Pew Charitable Trusts)的统计,2011年至2017年,有1,416人在服用复合药物后出现不良反应,这些药物可能或实际存在问题,比如污染或药效过强。其中115人死亡。

“我认为自NECC以来,我们已经取得了长足的进步,但我认为还需要做更多的工作来提高复合药物的质量,”FDA复合药物高级科学顾问Julie Dohm在10月告诉路透社。传统上,复方药物是由药房配制以满足个别病人的需要,比如对fda批准的药物中的一种成分过敏。

但到疫情爆发时,一些传统上由国家监管的复方药房已成为大型企业,它们向医院输送了大量药物以备库存。检察官说,这些公司包括NECC,其所有者和雇员偷工减料,在肮脏的条件下制造毒品。

与NECC有关的14人后来被起诉,其中包括目前正在受审的6人。NECC的共同创始人巴里·卡登和前监督药剂师格伦·钦在前两次审判中被判诈骗和诈骗罪名成立,分别被判9年和8年监禁。

伍德科克在周一作证时表示,NECC是一家药品制造商,它伪装成一家国家监管的药房,专门为特定病人开处方。在2012年疫情爆发后,美国国会于2013年通过了一项法律,设立了“外包设施”,可以批量销售复合产品,但必须在FDA注册,并遵循联邦制造标准。

但如今,尽管有数千家复方药店存在,FDA只列出了大约70家注册的外包场所,低于Dohm的预期。美国食品和药物管理局正在努力使复合企业更容易成为外包企业。

(Nate Raymond在波士顿报道;(编辑Alexia Garamfalvi和Frances Kerry)来源:路透社标记主题Janet WoodcockGet你的收件箱中的ChannelNewsAsia通讯无效电子邮件地址看起来你输入的电子邮件地址是无效的
返回列表

上一篇:英国短跑运动员莱文被禁赛四年

下一篇:中国冰川在尾流中加速融化

地址:电话: 传真:

秒速赛车 秒速赛车开奖直播 秒速赛车开奖结果历史记录 -秒速赛车官方网站 ICP备案编号:豫icp备13022937号-6


网站地图 xml